
聚御堂阻鼾器違法
近日,河北讀者衛先生投訴稱:“在某報紙上看到聚御堂阻鼾器可以治療打鼾的廣告,2010年11月13日,為父親購買了一個聚御堂阻鼾器,可是父親使用后發現根本沒有效果;廣告上說15天無效可退款,但反復聯系后,聚御堂以種種理由推脫,至今未退款。”
根治鼾癥是世界難題,但聚御堂阻鼾器號稱只需3個月即可徹底根治。聚御堂阻鼾器真有這么神嗎?
記者調查發現,聚御堂阻鼾器不過就是一種口腔矯形器,而且其注冊號已經過期,因其違規廣告問題,已經被多地藥監及工商部門查處、罰款。
網上宣傳:銷量已達500萬,3個月根除打鼾
根據衛先生提供的網址,記者登陸聚御堂阻鼾器官方網站,發現該網站上醒目地宣傳著聚御堂阻鼾器的療效:
“戴上聚御堂阻鼾器,當晚止鼾,7天以內明顯好轉,3個月徹底根除打鼾,永不復發。”
“聚御堂阻鼾器自問世以來,已相繼誕生了五代產品,迄今已為500萬鼾癥患者解除了睡眠呼吸障礙和猝死的危險。”
網站上還稱:“使用聚御堂阻鼾器,無需開刀,不用吃藥,對鼾癥患者有效率100%,治愈率達98.6%以上,遠遠高于世界平均水平。”
聚御堂阻鼾器甚至還被宣傳具有治療其他疾病的作用,可以使“血壓穩了,血糖降了”。
網站宣傳上還說,除了對鼾癥100%的療效,該阻鼾器的適應癥也相當廣泛,適用于咽腔松弛者、軟腭肥厚者、慢性扁桃體炎者、舌體肥厚者、小下頜畸形者、肥胖者等6類人群。
網站末尾留有咨詢銷售電話、咨詢電話、訂單信息等內容。
網站上甚至還特別提醒:“聚御堂(北京)醫學研究院在全國并未設任何分支機構,如在線訂購,請在www.dhl010.com上訂購,切勿在其他網站訂購,謹防假冒。”
記者調查:根本不能治愈鼾癥
記者致電網站上公布的24小時專家熱線,對方介紹說,聚御堂阻鼾器當天使用當天就不打呼嚕了,只要是有牙齒的成年人都沒問題,一般3個月就能治愈。
記者問:“聚御堂阻鼾器有醫療器械注冊號嗎?”
對方則反問說:“沒有醫療器械注冊號我們敢賣嗎?聚御堂阻鼾器的醫療器械注冊號是京藥管械(準)字2004第1260280號。”
記者在國家食品藥品監督管理局檢索到京藥管械(準)字2004第1260280號的相關信息:產品名稱是XY-A系列阻鼾器。產品使用范圍為“因腭咽氣道阻塞導致的‘阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征’(俗稱打呼嚕)的中輕度患者,手術后復發的患者也可用本阻鼾器作為輔助方法之一。”并且明確指出“本阻鼾器不能治愈鼾癥,對鼾癥只有物理治療作用。”
而且,該產品的注冊批準日期為2004年7月16日,有效期至2008年7月15日,已經過期。
因廣告違規已被多次處罰
記者檢索各地藥監部門發布的嚴重違法廣告記錄發現,聚御堂阻鼾器廣告已被多次處罰。
2008年,因其發布的聚御堂阻鼾器廣告含有“擅自篡改審批內容”和“未經審批擅自發布”等問題,聚御堂(北京)醫學研究院被北京市藥監局查處。而且在2008年9-10月,“聚御堂阻鼾器”產品違規廣告發布次數高達21次,屬于“違規情節嚴重”。
2009年,聚御堂(北京)醫學研究院發布的聚御堂阻鼾器廣告因“含有功效斷言及保證、利用不應使用的名義和形象作證明”,被北京市藥監局查處。
2009年,聚御堂(北京)醫學研究院利用互聯網宣傳的方式銷售聚御堂阻鼾器,并使用“使用方便、見效快,使用當天就不打呼嚕,有效率100%,治愈率98.8%”等虛假、夸大用語。北京市工商局西城分局依法對其罰款15萬元。
2010年,因聚御堂阻鼾器廣告有“表示功效的斷言、利用患者名義和形象為產品功效證明”的內容,被河北省藥監局查處。