■制圖/王玨
這樣一頂“藍(lán)帽”中介費(fèi)高達(dá)數(shù)十萬元，其結(jié)果是什么
“鉛超標(biāo)820%”螺旋藻竟審批合格
已責(zé)令召回問題產(chǎn)品
“鉛超標(biāo)820%”的保健食品螺旋藻，竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志的合格產(chǎn)品。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“綠A”、“湯臣倍健(微博)”、“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品，涉嫌“重金屬鉛含量超標(biāo)”，危害人身健康。
國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人27日表示，已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品，將依法依規(guī)嚴(yán)查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)，并督促各地監(jiān)管部門把監(jiān)管重點(diǎn)置于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)鉛、砷、汞等重金屬指標(biāo)檢測(cè)。
檢測(cè)
8大螺旋藻品牌 6個(gè)“鉛超標(biāo)”
“藍(lán)帽”是由國家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè)，在對(duì)外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國食健字”字樣。
我國保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，除膠囊、固體飲料外，一般食品中的重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。
記者購買了8大品牌的螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品。由多家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，結(jié)果均顯示，6個(gè)樣品的鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。其中：“尤維斯”超標(biāo)20%；“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標(biāo)80%；“湯臣倍健”超標(biāo)100%；“圣奧利安”超標(biāo)200%；“康特力斯”超標(biāo)820%。
追問
“藍(lán)帽”審批喂肥了誰？
“有些中介的老總一年能掙幾千萬。”據(jù)某螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，該企業(yè)平均每個(gè)“藍(lán)帽”產(chǎn)品的中介申報(bào)費(fèi)用為30萬元至50萬元，迄今共花費(fèi)1000多萬元。
“康維安”提供的有關(guān)申報(bào)合同顯示：目標(biāo)是獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》。具體收費(fèi)明細(xì)為：理化試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等總計(jì)37萬余元。
而“科爾天使”這樣報(bào)價(jià)：申報(bào)維生素類，收費(fèi)12萬至20萬元；申報(bào)調(diào)節(jié)免疫力功能類，收費(fèi)28萬至30萬元；申報(bào)降血脂功能類，收費(fèi)42萬至45萬元。
“在審批的樣品檢測(cè)環(huán)節(jié)，一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果有問題，會(huì)給關(guān)系好的中介或申報(bào)企業(yè)打電話，暗示哪兒出了問題。這時(shí)，中介或企業(yè)趕緊把錢遞上，檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整。”中國保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露說。
通報(bào)
除了鉛超標(biāo)，
砷汞含量也“不合格”
國家食藥監(jiān)局近期在全國范圍內(nèi)展開“藍(lán)帽”螺旋藻產(chǎn)品大抽檢，并于2月29日下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。
通知顯示：“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。
調(diào)查
企業(yè)質(zhì)控不嚴(yán) GMP形同虛設(shè)
對(duì)螺旋藻類保健食品企業(yè)而言，因藻類吸附金屬能力較強(qiáng)，能否嚴(yán)格執(zhí)行GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)流程，至關(guān)重要。
記者在“清華紫光(金奧力)”查閱“檢驗(yàn)報(bào)告”，沒有“輔料重金屬鉛”的檢測(cè)結(jié)果。然而，原料廠家提供的檢測(cè)文件顯示，螺旋藻粉的鉛含量為1.13mg/kg。
記者幾經(jīng)周折，找到與送檢“鉛超標(biāo)”螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”，該報(bào)告并無鉛含量的檢測(cè)結(jié)果，但“成品檢驗(yàn)結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。
其實(shí)，這家企業(yè)早有前科：浙江省食藥監(jiān)局于2008年發(fā)布的“檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單”中，該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片“重金屬超標(biāo)”。
申報(bào)流程造假 手法偷梁換柱
一批頂著“藍(lán)帽”的不合格保健食品，是如何得到“藍(lán)帽”審批認(rèn)證的？調(diào)查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)大都通過中介機(jī)構(gòu)來申報(bào)。
中介公布的申報(bào)成功案例確實(shí)驕人：“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱，曾成功為國內(nèi)外企業(yè)代理申報(bào)保健食品項(xiàng)目近300個(gè)；而“康維安”在近8年中成功代理申報(bào)進(jìn)口“藍(lán)帽”產(chǎn)品48項(xiàng)，占相關(guān)主管部門同期審批總數(shù)約四分之一。
得知記者想申報(bào)“藍(lán)帽”，“科爾天使”工作人員張某立即建議由她本人負(fù)責(zé)申報(bào)工作。
為取得“藍(lán)帽”，中介首先替申報(bào)企業(yè)“制作”一張“完美”的配方。張某說：“我們申報(bào)的絕對(duì)能通過，因?yàn)樯陥?bào)前，會(huì)找好多參加保健食品審評(píng)的權(quán)威專家。”
張某表示，除了配方，她還負(fù)責(zé)整理上百頁的文字申報(bào)材料。“為順利獲批，申報(bào)材料當(dāng)然和實(shí)際生產(chǎn)所用的不一定符合。”
這種“偷梁換柱”的申報(bào)手法在“康維安”也得到驗(yàn)證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜(一種化學(xué)溶劑)”屬違禁成分，不得添加。
“在申報(bào)時(shí)可不寫這種違禁成分。”黃某“點(diǎn)撥”說，“生產(chǎn)線也不用改，因?yàn)樯陥?bào)配方我們會(huì)‘整理’成合格的。”
搞定申報(bào)材料，中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說，參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會(huì)駐廠檢查申報(bào)樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性，本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個(gè)批次。“其實(shí)申報(bào)企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了，然后把這一批分成三小批裝好應(yīng)付審評(píng)。”
“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán)，中介會(huì)通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題，試驗(yàn)過不去，做做公關(guān)，改改數(shù)據(jù)，能做到。”黃某說。
■據(jù)新華社
