美麗背后暗藏陷阱 美瞳行業(yè)亟待規(guī)范
2022-06-15 點(diǎn)擊：次
近年來，“美瞳”產(chǎn)品受到越來越人的關(guān)注，成為當(dāng)下年輕人必備的時(shí)尚神器。特別是疫情之下，“口紅經(jīng)濟(jì)”被“眼妝經(jīng)濟(jì)”取而代之，美瞳成為新消費(fèi)中一股勢不可擋的新勢力，很多并不近視的年輕人單純是出于好看而選擇戴美瞳，甚至有人擁有好幾副五顏六色的美瞳，究其原因只為搭配不同款式的衣服。
然而在“美瞳”熱盛行之際，全國角膜病學(xué)組組長、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云表示，長期戴隱形眼鏡，眼角膜有被感染的風(fēng)險(xiǎn)，一旦被感染是不可逆的。他還特別強(qiáng)調(diào)，不建議年輕人戴美瞳。
美瞳可能毀瞳 嚴(yán)重可致失明
前段時(shí)間，浙江杭州一名14歲女生小文（化名）因眼睛長時(shí)間疼痛、懼光落淚，前往醫(yī)院做進(jìn)行檢查。在檢查時(shí)，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)小文的眼部已大量充血，角膜大片混濁，情況異常嚴(yán)重，再拖延下去，很可能直接導(dǎo)致失明。在醫(yī)生的詢問下，小文表示自己買了代購的美瞳，剛戴上就有點(diǎn)不舒服，最后去查才知道是“三無產(chǎn)品”。
海南省眼科醫(yī)院副主任醫(yī)師楊軍經(jīng)常接診到遭遇“美瞳”傷害的年輕患者。17歲女孩小雅(化名)網(wǎng)購了一款美瞳產(chǎn)品，可沒想到僅配戴20多天，就感覺眼睛像被刺了一樣疼痛，結(jié)果發(fā)現(xiàn)是美瞳斷裂，導(dǎo)致眼睛被輕微劃傷。而楊軍在門診中遇到更多的情況，還是因?yàn)榻?jīng)常配戴美瞳，又清潔不到位導(dǎo)致的眼部疾病，如瘙癢、干澀、充血等。
“美瞳作為具有美容效果的隱形眼鏡，屬于第三類醫(yī)療器械，是不可以隨意購買、配戴的。我們會(huì)發(fā)現(xiàn)，正規(guī)的眼科醫(yī)院幾乎不會(huì)建議患者配戴，而往往是一些美妝產(chǎn)品銷售渠道，才會(huì)出售美瞳產(chǎn)品。”楊軍表示，很多人認(rèn)為戴美瞳就如同做美甲一樣稀松平常，事實(shí)上，對于脆弱的眼睛來說，美瞳所潛藏的風(fēng)險(xiǎn)是巨大的。
楊軍介紹，美瞳其實(shí)是在隱形眼鏡片上加了色素，不同的色素產(chǎn)生不同效果。有的美瞳產(chǎn)品采用“三明治夾層技術(shù)”，把色素層嵌在兩層透明鏡片之間，讓眼球接觸不到色素。優(yōu)質(zhì)的美瞳彩片應(yīng)能有效隔離色素。但市場上不是所有的品牌都安全，有一些品牌因技術(shù)缺陷或?yàn)楣?jié)約成本，直接把色素涂在鏡片上，或材料質(zhì)量不過關(guān)而含有有害物質(zhì)。如果配戴這樣的鏡片，眼角膜就有可能被感染，有發(fā)生混濁、潰瘍等風(fēng)險(xiǎn)，受到的傷害往往不可逆。
此外，美瞳鏡片作為隱形眼鏡，還涉及透氧性、舒適性等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)含量極高。“如果戴了一個(gè)不透氣的口罩會(huì)感覺呼吸困難，同理，隱形眼鏡片如果透氣性差，眼角膜也會(huì)‘憋氣’，長此以往，會(huì)導(dǎo)致角膜水腫甚至上皮脫落，引發(fā)炎癥。”楊軍說。
此外，各人的眼角膜曲率不一樣，這就要求美瞳鏡片有較好的彈性和柔軟度。如果質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，極易磨損角膜，嚴(yán)重者引起角膜穿孔，導(dǎo)致失明。
美瞳需求量大 市場魚龍混雜
有數(shù)據(jù)顯示，近五年來，中國彩瞳的年均復(fù)合增長率高達(dá)41%，中國隱形眼鏡市場目前增速位列全球第一，2020年中國市場銷售額超200億元。而據(jù)Mob研究院預(yù)測數(shù)據(jù)，到2025年，中國美瞳行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到500億元，有望成為全球最重要的市場。
在各類線上平臺，售價(jià)從十幾元到幾百元不等的美瞳關(guān)注度也呈爆發(fā)式增長。小紅書上，“美瞳”這一詞條有超過95萬條種草筆記；抖音“美瞳”話題下，相關(guān)視頻播放量超過54億次；淘寶、拼多多上，多款美瞳的月銷量超10萬單。
但由于缺乏對美瞳產(chǎn)品相應(yīng)的了解，不少消費(fèi)者只能憑借花色、品牌來選購美瞳。“我的美瞳都是在網(wǎng)上買的，有些品牌花色多，我感覺價(jià)格貴點(diǎn)兒的美瞳品質(zhì)上應(yīng)該不會(huì)差。”寧寧從大學(xué)時(shí)就開始配戴美瞳，8年來，她選購美瞳只看品牌和價(jià)格，對于鏡片的含水量、透氧性等參數(shù)卻知之甚少。
面對不斷擴(kuò)大的消費(fèi)市場和旺盛的消費(fèi)需求，美瞳產(chǎn)品的一些亂象逐漸浮現(xiàn)。記者在某電商平臺搜索美瞳產(chǎn)品時(shí)發(fā)現(xiàn)，“國械注準(zhǔn)20163161745”的注冊證號被4家品牌共用。單從商標(biāo)看，這4個(gè)品牌與生產(chǎn)企業(yè)無直接關(guān)系，當(dāng)記者向客服索要資質(zhì)憑證時(shí)，對方表示以詳情頁為準(zhǔn)。
據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)一位資深人士介紹，醫(yī)療器械注冊實(shí)行的是一品一證，“但如果產(chǎn)品完全一樣，廠家和信息全部一樣，只是更換商標(biāo)，理論上可以理解為通過商標(biāo)區(qū)分渠道，提供給不同代理商。但如果包裝標(biāo)簽上商品名都不一致，這就涉及到違規(guī)了。”他分析指出，“目前，網(wǎng)售美瞳存在多個(gè)品牌產(chǎn)品用一個(gè)醫(yī)療器械注冊證號的情況，有的可能是冒用，有的可能是上述代工模式的產(chǎn)物。而這一代工模式下，品控容易存在漏洞。”
《法治日報(bào)》曾報(bào)道，在不同代理手中，美瞳產(chǎn)品定價(jià)相差100元；還有仿品成本價(jià)2～8元不等；也有號稱“三證齊全”的美瞳代理團(tuán)隊(duì)，在消費(fèi)者問到產(chǎn)品資質(zhì)時(shí)，一律用同一張“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”圖片來應(yīng)付。
同時(shí)記者發(fā)現(xiàn)，不少消費(fèi)者網(wǎng)上吐槽，因美瞳的質(zhì)量問題導(dǎo)致其眼部不適或受損。甚至有網(wǎng)友反映“淘寶某藥店掛羊頭賣狗肉，掛著別人的牌子，發(fā)的貨卻寫著其他品牌。”
生產(chǎn)銷售美瞳 需醫(yī)療器械資質(zhì)
對于美瞳行業(yè)而言，建立消費(fèi)者信任度，已刻不容緩。6月10日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示》�！短崾尽访鞔_指出：“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險(xiǎn)，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
國家藥監(jiān)局還強(qiáng)調(diào)稱，選購“美瞳”時(shí)，應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購買憑證。進(jìn)口的“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
據(jù)了解，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。目前，我國已經(jīng)將美瞳納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，銷售者須持有營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可合法經(jīng)營，如果在電商平臺上銷售，還需要醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
值得一提的是，鑒于美瞳的醫(yī)療器械屬性，早在2015年實(shí)行的新《廣告法》，就已經(jīng)明確規(guī)定“醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械和保健食品”這四類廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明。
正確配戴美瞳 不適及時(shí)就醫(yī)
國家藥監(jiān)局提醒，消費(fèi)者配戴“美瞳”時(shí)，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo)，對鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，其安全性、有效性沒有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。配戴美瞳時(shí)，要注意以下幾點(diǎn)：
1.配鏡要嚴(yán)謹(jǐn)。鏡片的驗(yàn)配屬于專業(yè)的醫(yī)療范疇，須交由專業(yè)的眼科醫(yī)生來實(shí)施；
2.配戴要正確。配戴前應(yīng)詳細(xì)了解鏡片的正確配戴方法及注意事項(xiàng)。即使是大品牌的產(chǎn)品，也不應(yīng)該長期配戴，特別是晚上入睡前應(yīng)將鏡片取下；
3.存放要合理。取下的鏡片，必須嚴(yán)格清潔、沖洗，妥善浸泡在護(hù)理液中，置于干燥通風(fēng)處保存。定期對鏡片消毒，最好每周更換一次護(hù)理液。尤其是長時(shí)間不使用時(shí)，更要做好清潔、消毒工作；
4.講究衛(wèi)生。經(jīng)常配戴美瞳者，應(yīng)勤剪指甲，避免指甲將鏡片劃傷或戳破。配戴前要洗手、晾干，在平整清潔的桌面上方配戴，以免鏡片掉落地面。如配戴不成功，鏡片不慎掉落桌面或地面，應(yīng)重新沖洗鏡片后再戴。在配戴美瞳期間，如果出現(xiàn)眼紅、疼痛、分泌物增多甚至視物模糊等癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
此外，專家建議，中小學(xué)生最好不要戴美瞳，因?yàn)橹行W(xué)生正處于發(fā)育期，眼球視軸尚未定型，過早配戴容易產(chǎn)生生理代謝障礙等副作用；過敏體質(zhì)、孕婦、經(jīng)期女性，患有感冒、鼻竇炎、關(guān)節(jié)炎、糖尿病和一些眼部疾病的人群，長期暴露于粉塵、風(fēng)沙及揮發(fā)性酸堿物質(zhì)工作環(huán)境者，都不宜配戴美瞳或其它隱形眼鏡；眼角膜曲率嚴(yán)重偏離平均數(shù)值(約為7.8毫米)的也不宜配戴隱形眼鏡。此外，因美瞳鏡片邊緣部分有顏色，對視野會(huì)有所影響，在運(yùn)動(dòng)或開車時(shí)不建議配戴，以免發(fā)生危險(xiǎn)。
同時(shí)，消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門將依法查處，涉嫌犯罪的，將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
掃碼投訴
京公網(wǎng)安備11010502034432號