近日，借助綠色通道，僅用半天時間，廣東先來醫(yī)療器械有限公司就完成口罩生產(chǎn)資質(zhì)備案手續(xù)，當前日產(chǎn)能可達5萬只口罩。為緩解口罩緊缺狀況，非口罩生產(chǎn)企業(yè)轉為口罩生產(chǎn)企業(yè)成為一條重要途徑。

　　非口罩企業(yè)來生產(chǎn)醫(yī)用口罩，首先要解決的就是生產(chǎn)資質(zhì)問題。對此，廣東省藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，明確指出口罩防護服等藥品醫(yī)療器械可納入應急審批，鼓勵各地市場監(jiān)管部門協(xié)助企業(yè)準備申請材料，開通綠色通道，幫助相關符合質(zhì)量標準的企業(yè)實現(xiàn)轉產(chǎn)，擴大產(chǎn)能。

　　近日來，廣東各地政府部門積極落實相關政策，主動開辟綠色通道，已幫助一批企業(yè)實現(xiàn)順利轉產(chǎn)，投入到口罩等防控物資生產(chǎn)中去。

聯(lián)豐醫(yī)用衛(wèi)生材料(始興)有限公司獲得韶關市第二張醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

　　“太快了，有四面八方的火線支援，我們半天就實現(xiàn)了生產(chǎn)轉型。”在正式開工生產(chǎn)口罩的一刻，廣東先來醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理陳志強難掩激動。

　　據(jù)了解，茂名本無口罩生產(chǎn)企業(yè)，疫情發(fā)生后，口罩成為最緊缺的物資之一。為保證疫情防護用品醫(yī)用口罩供應，茂名一直在摸排全市具備生產(chǎn)加工能力的企業(yè)，最終物色到場地和技術均符合專業(yè)生產(chǎn)的廣東先來醫(yī)療器械有限公司，一場群策群力的開工籌備“接力賽”鳴槍開跑。

　　生產(chǎn)口罩，首要解決企業(yè)資質(zhì)問題。電白區(qū)市場監(jiān)管局派出黨員先鋒隊進駐企業(yè)，指導快速完成申報資料收集整理，為企業(yè)開通綠色通道，半天就完成資質(zhì)備案手續(xù)。

　　缺設備怎么辦?黨員先鋒隊主動聯(lián)系轄區(qū)生產(chǎn)資源，迅速為企業(yè)與一家勞保口罩生產(chǎn)公司搭建起合作的橋梁，將口罩生產(chǎn)設備引入廣東先來醫(yī)療器械有限公司。目前，該公司70多名員工全員在崗，火力全開，正常產(chǎn)能達到每天生產(chǎn)5萬個口罩。

　　上述情況并非個案，開辟綠色通道幫助企業(yè)轉產(chǎn)口罩，在廣東已成批出現(xiàn)。

　　在惠州，該市市場監(jiān)管局啟動應急審批程序，為惠州市杰佰凈化有限公司發(fā)出生產(chǎn)“一次性使用醫(yī)用口罩”備案憑證，并幫助其改造車間、升級廠房，從而以解惠州防控新型肺炎疫情的燃眉之急。

　　在韶關，通過政府部門的綠色通道和“馬上辦”服務模式，聯(lián)豐醫(yī)用衛(wèi)生材料(始興)有限公司順利獲頒該市第二張醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，企業(yè)計劃再投入500萬元購買口罩生產(chǎn)設備，投產(chǎn)后可日產(chǎn)防護口罩、外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩共計20萬只。

　　在揭陽，2月3日，廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司取得揭陽市首張醫(yī)用口罩生產(chǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，企業(yè)投產(chǎn)后可望對緩解該市醫(yī)用口罩供應緊張局面。除了開辟綠色通道，揭陽市市場監(jiān)管局還積極幫助企業(yè)解決原材料供應問題，助企業(yè)早日投產(chǎn)。

惠州市市場監(jiān)管局為惠州市杰佰凈化有限公司發(fā)出生產(chǎn)“一次性使用醫(yī)用口罩”備案憑證。

　　“借助綠色通道，企業(yè)最快一天內(nèi)就可完成備案，實現(xiàn)轉產(chǎn)!”據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局相關負責人介紹。為加強我省口罩等防疫物資生產(chǎn)保障，該局1月24號下發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》，鼓勵各地市場監(jiān)管部門協(xié)助企業(yè)準備申請材料，開通綠色通道，幫助相關符合質(zhì)量標準的企業(yè)實現(xiàn)轉產(chǎn)，擴大產(chǎn)能。

　　“相比新建產(chǎn)能，我們更鼓勵已具備生產(chǎn)線、原材料等條件的企業(yè)進行轉產(chǎn)，比如出口口罩、勞保口罩生產(chǎn)企業(yè)，及相關原材料供應企業(yè)等。一方面生產(chǎn)效率更高更快，另一方面也有利于加強對口罩等防疫物品產(chǎn)品質(zhì)量的把控。”據(jù)省藥監(jiān)局介紹。

　　為保障市場的有序健康發(fā)展，這些提交申請的企業(yè)需獲得專業(yè)機構的產(chǎn)品檢測才能通過審批，且備案只在疫情應急期內(nèi)生效。目前，深圳、東莞、韶關、河源等地均已陸續(xù)開展相關企業(yè)轉產(chǎn)備案工作。

　　以深圳為例，為加大口罩供應力度，深圳市場監(jiān)管局加快推進符合標準的口罩“出口轉內(nèi)銷”，對于原用于出口的口罩，符合進口國醫(yī)用標準的，在市場監(jiān)管部門登記備案，備案以后加上中文標簽，馬上在國內(nèi)銷售。

　　對于原來生產(chǎn)國外標準口罩用于出口，有能力生產(chǎn)國內(nèi)標準口罩，卻未取得相關資質(zhì)的企業(yè)，深圳市市場監(jiān)督管理局還派出專人指導產(chǎn)能的合規(guī)轉化。相關負責人介紹：“在前期企業(yè)篩查的基礎上，對具備一定條件、可通過進一步改進能夠達到醫(yī)用口罩生產(chǎn)條件的企業(yè)，由專人跟進和輔導，協(xié)助準備備案材料。目前已經(jīng)建立應急備案機制，可以做到產(chǎn)品檢驗合格后1個工作日內(nèi)完成備案。”