近日,廣東省藥品監管局發布《廣東省藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告》。
為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作,確保急需醫療器械的質量安全,廣東省藥品監管局在全省范圍內組織對醫用口罩、醫用額溫計、一次性醫用防護服、醫用手套、一次性使用手術衣、醫用霧化器、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒、呼吸機等產品進行了專項監督抽檢。
本次專項抽檢共抽檢樣品283批,涉及廣東省155家生產企業(進口總代理單位)、51家經營企業、33家醫療機構以及36家省外生產企業(進口總代理單位)。依據醫療器械現行的國家、行業標準和注冊產品標準/產品技術要求,對所抽樣品進行了檢驗。經檢驗,有38批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。
對本次監督抽檢中抽檢不合格產品及有關生產企業、經營企業和使用單位,廣東省藥品監督管理局已要求有關部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以查處。督促企業查明原因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產品必須采取相應的召回糾正措施,確保產品的質量安全有效,并要求相關部門按照有關規定將本次專項監督抽檢的不合格產品及相關企業的處理情況及時向社會公布。
口罩選購指南
隨著冬季來臨,流感進入高發期。在阻斷新冠病毒傳播上,預防途徑之一就是佩戴口罩。
那么,口罩怎么選?你買的口罩合格嗎?《中國質量萬里行》提醒,首先要通過正規途徑購買口罩,其次可以通過企業名稱/品牌名稱/注冊證編號等進行查詢口罩是否合規。
一般防護效果:醫用防護口罩>KN95口罩>醫用外科口罩>一次性醫用口罩。普通居民推薦使用醫用外科口罩和KN95口罩,不推薦使用海綿口罩、活性炭口罩和棉布口罩。
一次性使用醫用口罩:YY/T0969-2013 行業標準;
醫用外科口罩:YY0469-2010/2011 行業標準;
醫用防護口罩:GB19083-2010 國標。
注意:1.我國GB19083里沒有“N95”的說法,而是采用“1級(95%)”“2級(99%)”和“3級99.97%”的說法來表示過濾效率等級,一般1級就可以達到“N95/KN95”的要求。也就是說,只要符合GB19083標準的任何“醫用防護口罩”,就已經達到了N95級和KN95級的過濾效率了。
2.和YY0469-2011的醫用外科口罩一樣,GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且還多了一個“表面抗濕性”的參數要求,明確了醫用防護口罩對血液體液等液體的防護效果,而這些都是GB2626里沒有的。
如何選擇電子體溫計
電子體溫計可以快速準確地測量人體體溫,與傳統的水銀玻璃體溫計相比,具有讀數方便、測量時間短、測量精度高、能記憶并有蜂鳴提示的優點。
然而,市面上的電子體溫計種類很多,五花八門,許多消費者不知道如何選擇電子體溫計,下面就為大家分享一下電子體溫計的選擇小技巧。
1.外觀檢查:電子體溫計一般做得小巧美觀,表面光潔,無疵點。
2.通電檢查:將開關鈕置于通位,察看顯示標記是否和使用說明書上的一致,斷開電源再接,觀察是否同樣顯示正確標記,如果經多次電源通斷試驗,正確標記顯示均相同,并且顯示的腋下溫度都基本一致,說明該電子體溫計的重復性是好的。如果顯示異常(溫差過大),則說明電子體溫表的電池電量耗盡,或某處接觸不良。
3.準確度檢查:反復多測幾次,體溫應當相同,如果不相同,則該表重復性不好,不能選用。
4.如果電子體溫計放于舌下1分鐘后,取出“C”標記仍在繼續閃爍,則需斷掉電子體溫計的電源5分鐘后再接通電源,重新進行測量。一般情況下,從口中取出體溫后,顯示不會再閃爍。如果仍斷續閃爍,該表定有問題,不能選用。