烏頭堿這一在鎮(zhèn)痛類中成藥中被廣泛使用的成分正在成為外界指責云南白藥“含毒”的新證據(jù)。
因主營產品未標示含烏頭類生物堿(即“烏頭堿”)成分，云南白藥這家老牌中藥藥企的港澳代理商已在執(zhí)行港澳衛(wèi)生部門發(fā)出的回收指令。
在此之前，云南白藥配方含有毒性藥材草烏一事經律師起訴后被“曝光”。作為國家秘密的云南白藥一直未在國內公開過其配伍組分。隨著事態(tài)的發(fā)展，國家藥監(jiān)局已出面替云南白藥澄清“含毒”問題，但同時要求云南白藥及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容。
港澳回收 內地不詳
“相關負責人不在，預計節(jié)后才能給回復。公司已就烏頭堿問題在官網作了說明”。面對外界的質詢，云南白藥總經辦、證券部門不約而同以同樣的方式作答。云南白藥董事會秘書吳偉的手機也處于無人應答狀態(tài)。
一直備受政策保護的云南白藥，在面對近期一連串負面問題時，總是在試圖躲閃。
云南白藥6日發(fā)布的公告雖已經承認，云南白藥配方中含有烏頭堿類物質。但其同時強調，通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。
而面對國家藥監(jiān)局修改說明書及增加藥品安全風險提示的要求，云南白藥至今未給出達標的時間表，也未提及是否會在內地采取召回措施。
與之形成對比的是，云南白藥香港方面的代理商已經在回收相關藥物。香港衛(wèi)生署發(fā)文指令藥物進口商豐華(香港)公司回收“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”五款中成藥后，豐華公司已經表示自愿回收云南白藥創(chuàng)可貼和云南白藥氣霧劑雙效以及上述5款中成藥的其他批次。
同日，澳門衛(wèi)生局也宣布回收上述7款中成藥，該局還要求藥房、藥行及相關的藥物出入口商回收上述中成藥，并呼吁市民停止使用。
后續(xù)影響是否擴大待觀察
引發(fā)香港衛(wèi)生署發(fā)出回收指令的原因，無外乎云南白藥未標示烏頭堿成分。香港衛(wèi)生署稱，根據(jù)產品注冊資料及中藥文獻，有關中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿。
依照港衛(wèi)生署的說法，烏頭堿可能帶有毒性，如不適當?shù)厥褂�，可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
作為醫(yī)藥板塊中的高價股，云南白藥一直備受機構偏愛。Wind數(shù)據(jù)則顯示，截至2012年年末，共有48只基金重倉持股云南白藥，持股市值達到56.09億元。
上述消息出爐后，云南白藥當日盤中股價一度觸及跌停。那么，此次港澳衛(wèi)生部門指令代理商回收云南白藥5款產品，對云南白藥究竟會有怎樣的影響？
依照最新被揭開的數(shù)據(jù)，云南白藥在港澳地區(qū)的銷售規(guī)模約在1000萬元左右。但這一銷售額相對于云南白藥逾百億的年銷售額來說，并不算大的數(shù)目。
不過，有業(yè)內分析人士則指，云南白藥港澳地區(qū)銷售受阻的后續(xù)影響有待觀察。據(jù)介紹，港澳地區(qū)一直是中成藥出口的橋頭堡，因此，不排除其他地區(qū)采取類似措施的可能。但根據(jù)香港地區(qū)對此類事件的處理流程，生產商可根據(jù)衛(wèi)生署要求提供相應資料，如各項資料確認符合衛(wèi)生署要求，則相關產品不排除有重新在香港上市銷售的機會。
專家呼吁理性看待
中國中醫(yī)科學院研究員、國家中藥品種保護審評委員會委員周超凡昨日則呼吁理性看待中成藥含毒性藥材的問題。他指，國內目前含烏頭堿的中成藥眾多，除了烏頭，付子、落地金錢、鐵棒錘等均含有烏頭堿類物質，而烏頭堿類物質是鎮(zhèn)痛的有效成分。
“外用理論上沒有問題，如果內服的話是有毒性。但服用少量的烏頭堿是有藥效學意義的。事實上，服用含烏頭堿類中藥出現(xiàn)不良反應的，很多與用量大、次數(shù)頻繁有關，不是主流�！敝艹苍诮邮苣隙加浾卟稍L時如是說。
數(shù)據(jù)顯示，從20 10年至20 11年，各級不良反應監(jiān)測中心共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等；未監(jiān)測到嚴重不良反應。
南都記者 馬建忠
