中華口腔醫(yī)學(xué)會發(fā)布首個報告稱鎳鉻牙會微量增加體液鎳含量 幾年無過敏癥狀就不再致敏
“輕則導(dǎo)致蕁麻疹，重則危害腎臟功能……”近日，網(wǎng)上一則“鎳鉻烤瓷牙可致腎病”的帖子引起廣泛關(guān)注。
昨天，這一傳聞的調(diào)研第一次有了權(quán)威結(jié)論，中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔材料專業(yè)委員會在中華口腔醫(yī)學(xué)網(wǎng)發(fā)布《烤瓷修復(fù)體用鎳鉻合金的生物安全性》(以下簡稱《安全性》)一文，該文結(jié)論稱，鎳鉻合金能給少數(shù)戴鎳鉻合金烤瓷冠患者帶來副作用， 但大多局限于口腔局部，造成全身性反應(yīng)的情況很少見，造成身體重要臟器損害的情況極罕見。
東方早報記者 陸玫 綜合報道
懸疑1 鎳鉻烤瓷牙是否可致腎病？
【解疑】 罕見過敏反應(yīng)，導(dǎo)致腎病尚無證據(jù)
中華口腔醫(yī)學(xué)網(wǎng)昨天同時發(fā)表的《國內(nèi)主要口腔醫(yī)學(xué)院校鎳鉻合金烤瓷修復(fù)情況調(diào)查》一文指出，在接到國家藥監(jiān)局授權(quán)后，中華口腔醫(yī)學(xué)會日前委托北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院修復(fù)科主任馮海蘭緊急調(diào)查了四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院等8家在國內(nèi)影響較大的口腔醫(yī)院修復(fù)科使用鎳鉻烤瓷牙的情況。
“初步統(tǒng)計顯示，自上世紀(jì)70年代末我國引入鎳鉻烤瓷牙，上述8家單位共做了約90萬單位的鎳鉻合金烤瓷冠，其中可能引起過敏反應(yīng)的僅有5例，此外也未見導(dǎo)致腎病的病例出現(xiàn)。”馮海蘭說，鎳鉻烤瓷牙與腎臟受損的因果關(guān)系目前尚無證據(jù)證實。
《安全性》一文指出，文獻(xiàn)報告的女性對鎳的過敏發(fā)生率遠(yuǎn)高于男性， 為10%~30%， 男性為1%~3%。這可能是女性因為較多接觸含鎳飾品， 使人體致敏的緣故。
對鎳鉻烤瓷牙是否會引發(fā)腎病或其他疾病，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院口腔修復(fù)科主任劉麗向早報記者表示，此前并無聽說，但能確定的是，的確有過非常罕見的鎳鉻合金過敏案例。
馮海蘭建議，擔(dān)心自己因安裝鎳鉻烤瓷牙而患上腎病的患者可到醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，請腎病、毒理學(xué)、內(nèi)科、營養(yǎng)學(xué)、職業(yè)病等方面的專家進(jìn)行會診。
懸疑2 鎳鉻合金為何有副作用？
【解疑】 合金釋放鎳被人體吸收，但一般不會危害人體
中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔材料專業(yè)委員會主任委員趙信義指出，對于絕大多數(shù)使用鎳鉻牙者來說，鎳鉻合金具有良好的生物安全性，只是對極少數(shù)患者會出現(xiàn)一些副作用，造成副作用的主要原因是鎳鉻合金長期處于作為弱酸性電解質(zhì)的唾液中受到腐蝕而釋放的鎳離子。
《安全性》一文還指出，研究表明， 牙膏刷牙也能顯著增加口腔含鎳合金鎳的釋放。
趙信義說，鎳鉻牙釋放的鎳大多會被吞入消化道，不會在口腔內(nèi)聚集，而且從鎳鉻合金中釋放的鎳量顯著低于人們飲食中攝入的鎳量，盡管如此，少量的鎳仍會被人體吸收，患者戴鎳鉻牙的一定時期內(nèi)，血液、唾液、尿液中的鎳含量雖然會增加，但一般都在安全范圍內(nèi)，不會對人體產(chǎn)生危害。北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔材料研究室主任鄭剛還表示，鎳是可以通過代謝排出的。
“鎳是人體必需的元素，對人體健康有許多有益的作用。”北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院修復(fù)科副主任徐軍說，“實際上，我們現(xiàn)實生活中的大量用品，如鍋碗瓢盆等都含有鎳。”
世界衛(wèi)生組織指出，粗略估計人每日攝入鎳量為100到600微克。正常情況下成人體內(nèi)含鎳約為10毫克。
懸疑3 已裝鎳鉻牙有無必要拆除？
【解疑】 不必恐慌，不要盲目拆除
鎳鉻烤瓷牙風(fēng)波發(fā)生以來，許多人都跑到醫(yī)院要求拆除原來鑲的鎳鉻烤瓷牙。劉麗就此表示，對于擔(dān)心鎳鉻致病性的患者，醫(yī)院一般不主張病人更換，因為拆除烤瓷牙有不可測因素，反而可能會損傷牙齒。如果身體有異常癥狀，應(yīng)到醫(yī)院先查明病因。
“不要過分恐慌，只要是在正規(guī)醫(yī)院安裝，由正規(guī)廠家生產(chǎn)的鎳鉻烤瓷牙，都是經(jīng)過國家藥監(jiān)局認(rèn)證的產(chǎn)品。病人需要注意一點，如果是一兩百元的鎳鉻烤瓷牙，很有可能是非正規(guī)渠道生產(chǎn)的。因為患者個體差異，鎳鉻或其他金屬烤瓷修復(fù)體修復(fù)后可能會出現(xiàn)冠頸緣透色、牙齦灰線及輕度牙齦炎等情況，這些都是正常的。”劉麗說。
“患者如果對鎳鉻烤瓷牙過敏，在鑲牙后比較短時間內(nèi)就會有反應(yīng)，主要是皮膚過敏和口周炎等癥狀；如果幾年內(nèi)都沒有出現(xiàn)這樣的癥狀，就不會再有致敏危險。”馮海蘭說，患者若認(rèn)為需要，也可以事先到一些醫(yī)院設(shè)置的變態(tài)反應(yīng)科進(jìn)行鎳過敏反應(yīng)測試。
中華口腔醫(yī)學(xué)會會長王興指出，含鎳的材料用于口腔已有近百年的歷史，鎳鉻合金用于烤瓷牙的制作也有30多年的歷史，是較成熟的口腔修復(fù)材料。
懸疑4 是否應(yīng)禁用鎳鉻烤瓷牙？
【解疑】 全部選擇貴金屬烤瓷牙，不符合我國國情
《安全性》一文指出，目前一些西方國家仍在口腔領(lǐng)域使用鎳鉻合金，如日本2005年的國家標(biāo)準(zhǔn)仍將鎳鉻合金列入臨床可使用的合金材料，并且列入國民保險計劃，由保險公司支付費用；美國食品和藥品管理局也將鎳鉻合金列為臨床可使用的牙科合金。
為什么在已知鎳有一定副作用的情況下還要使用含鎳的合金呢？《安全性》一文列出了三個原因：一是對鎳過敏的人非常少，而且一般都是皮膚接觸過敏，如對表鏈、項鏈過敏等，因與口腔接觸而引起過敏的情況非常罕見；二是鎳鉻合金有良好的機械性能和耐腐蝕性能，用于口腔修復(fù)體制作時具有很好的操作性能，在這些方面，除貴金屬外，可以說鎳鉻合金是最好的選擇；三是價格便宜，可以使更多的人獲得更加滿意的牙齒修復(fù)。
王興表示，目前國內(nèi)市場上鎳鉻烤瓷牙幾乎占據(jù)了烤瓷牙80%的市場。目前，貴金屬烤瓷牙的價格是鎳鉻烤瓷牙的2倍以上，而全瓷牙則是鎳鉻烤瓷牙的3至4倍。
“患者應(yīng)根據(jù)自己的經(jīng)濟能力和對美觀的要求選擇合適的產(chǎn)品，如果完全拋棄鎳鉻烤瓷牙，最后得益的是醫(yī)療器材的廠商和經(jīng)銷商，醫(yī)院和醫(yī)生也會受益，受損的只有老百姓。”王興說。
◎ 對話
牙用鎳鉻烤瓷合金“相對安全”
東方早報記者 陸玫
受訪者：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院口腔修復(fù)科主任劉麗教授，從事口腔修復(fù)研究近30年，在國內(nèi)核心雜志發(fā)表50多篇論文。2月13日，網(wǎng)友“人民需要真相”發(fā)出題為“應(yīng)當(dāng)禁止鎳鉻重金屬烤瓷牙的使用”的帖子，曾引用劉麗教授與人合著的綜述《牙科合金的應(yīng)用現(xiàn)狀和存在的問題》。
使用鎳鉻合金烤瓷牙患者的比例在逐年降低
東方早報：一般情況下，哪些人會選擇鎳鉻烤瓷牙？
劉麗：鎳鉻烤瓷牙分金屬、瓷冠2部分。據(jù)現(xiàn)行國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)，鎳鉻烤瓷牙中，鎳為主要成分，占金屬部分重量比為69%到77%；鉻的重量比在13%到16%之間。另外，還含有鉬等其他金屬，各生產(chǎn)廠家有細(xì)微區(qū)別。
鎳鉻合金烤瓷牙1970年代開始進(jìn)入中國，當(dāng)時因非常稀有，一般僅被用于教學(xué)，1990年代才逐漸應(yīng)用于臨床，1990年代后期開始出現(xiàn)貴金屬烤瓷牙。目前，鎳鉻烤瓷牙因相對價格便宜，基本在500元/顆，被生活水平不太高，但又有安裝需求的病人接受。
東方早報：使用鎳鉻烤瓷牙的比例大約是多少？
劉麗：這個比例在逐年降低。我查了我院今年1月、2月的用量，安裝鎳鉻合金烤瓷牙的約占固定修復(fù)體總數(shù)的1/4。
近年來貴金屬、全瓷冠等材質(zhì)的使用量一直在增長，這與生活水平提高有直接關(guān)系。在經(jīng)濟發(fā)展欠發(fā)達(dá)的地區(qū)，鎳鉻烤瓷牙的需求還很大。
在口腔修復(fù)領(lǐng)域目前沒有十全十美的材料
東方早報：鎳鉻烤瓷牙在國外的使用情況如何？
劉麗：據(jù)我了解，鎳鉻烤瓷牙在國外仍在使用，并非有人所說“因毒性很大被杜絕使用”，但在歐洲的確已比較少，原因和我之前說的相似——被性能更好、費用在患者能力范圍內(nèi)的其他產(chǎn)品代替。如果不考慮價格，貴金屬或全瓷冠當(dāng)然比鎳鉻合金更好，但這并不意味著鎳鉻烤瓷牙就不安全。只要通過正常途徑生產(chǎn)、銷售，取得國家藥監(jiān)局認(rèn)證的鎳鉻烤瓷牙就是相對安全的。
東方早報：您說的“相對安全”是什么意思？
劉麗：在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域沒有絕對的安全性，在口腔修復(fù)領(lǐng)域目前沒有十全十美的材料。但以鎳鉻合金烤瓷牙為例，必須經(jīng)過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的若干項生物學(xué)檢驗，才能獲得許可進(jìn)入臨床應(yīng)用。作為醫(yī)生，我們認(rèn)為具有3證(國家藥監(jiān)局注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)銷許可證)的烤瓷牙材料是相對安全的，即材料制品具有臨床前安全使用的性質(zhì)。
能確定的是，的確有過非常罕見的鎳鉻合金過敏案例
東方早報：“相對安全”的鎳鉻合金烤瓷牙不可能引發(fā)疾病嗎？
劉麗：不是。2002年，我與何福明查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)后合作撰寫了《牙科合金的應(yīng)用現(xiàn)狀和存在的問題》的綜述，發(fā)表在《口腔材料器械》雜志上。其中在文獻(xiàn)上查到過4個過敏病例：1994年日本報道的牙科合金致“掌跖膿包病”2例；國內(nèi)1998年鎳鉻合金固定義齒致“掌跖膿包病”1例、1996年鎳鉻合金引起“過敏性口炎”1例。對鎳鉻烤瓷牙是否會引發(fā)腎病或其他疾病，此前并無聽說，但能確定的是，的確有過非常罕見的鎳鉻合金過敏案例。
東方早報：既然已有鎳鉻合金過敏案例，那在操作時醫(yī)院會向病人說明可能發(fā)生過敏嗎？
劉麗：鎳鉻合金過敏畢竟是極少數(shù)個案，此前在國內(nèi)還不作為常規(guī)告知項目。作為醫(yī)生，我們希望盡量與病人溝通，做到事先告知的，但因為鎳鉻合金價錢相對便宜，容易被誤解成“故意推銷高價貴金屬烤瓷牙”。如果病人告訴醫(yī)生自己是過敏性體質(zhì)，醫(yī)生都會與病人一起慎重選擇材料。不過，以后可能會考慮將其列入告知項目。
◎ 相關(guān)鏈接
烤瓷牙種類及價格
◆ 鎳鉻合金烤瓷牙：主要成分為鎳、鉻，臨床收費在每顆400元～700元。
◆ 鈦合金烤瓷牙：鈦金屬含量極低，絕大部分成分仍是鎳、鉻，和鎳鉻合金烤瓷冠沒有本質(zhì)區(qū)別，每顆500元～800元。
◆ 鍍金內(nèi)冠烤瓷牙：在鎳鉻烤瓷的基礎(chǔ)上，在與牙體、牙齦接觸部位鍍金。每顆收費在600元到900元之間。
◆ 鈷鉻內(nèi)冠烤瓷牙：鈷不超過30%，仍需加入鎳提高可塑性。
◆ 銀合金烤瓷牙：含銀量在50%以上的內(nèi)冠烤瓷牙。
◆ 純鈦內(nèi)冠烤瓷牙：鈦是口腔修復(fù)材料中的理想金屬，但崩瓷幾率高，每顆1000元-1200元。
◆ 金合金內(nèi)冠烤瓷牙：內(nèi)冠含金量在84%以上。每顆1400元～2000元。
◆ 全瓷牙：先用瓷性材料燒制內(nèi)冠，目前只適用于前牙美容，不適于缺失牙修復(fù)，每顆2000元～3000元。
◆ 鑄瓷牙：分2代，一代以白榴石為內(nèi)冠，二代以鋰基陶瓷為內(nèi)冠。
◆ 二氧化鋯全瓷冠：目前最理想的烤瓷修復(fù)，前牙美容修復(fù)體，臨床收費在6000元～12000元之間。