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港患者或買假維C銀翹片 專家:合格產品是安全的

2013-06-20 17:24    大洋網        

18日,香港特區衛生署稱,一名女病人服用維C銀翹片后出現不適,化驗結果顯示,該藥品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。涉事藥由“深圳同安藥業有限公司”生產,呼吁市民不要購買或服用。

然而昨日多家生產維C銀翹片的廠家向信息時報記者喊冤,表示維C銀翹片并沒有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分,該香港患者買到的是假藥。維C銀翹片處方設計者張榮接受本報記者采訪時也表示:“研發的時候并沒有添加這兩種成分。”

國家食藥監總局要求暫停該廠家的該產品銷售,廣東食藥監局已開始入廠抽樣調查,廣州市面上的涉事藥已下架。

事件:維C銀翹片驗出兩種禁用成分

香港衛生署表示,一名女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫院接受治療。她表示曾服用從內地購買的“維C銀翹片”。香港衛生署對該市民服用的標示為“維C銀翹片”的藥物進行檢驗,結果顯示,該種產品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”和“氨基比林”。然而,產品標示的成份“維生素C”,“對乙氨基酚”及“馬來酸氯笨那敏”,并未被驗出。

6月18日,香港衛生署呼吁市民不應購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產品,提供的圖片顯示該“維C銀翹片”生產廠家為深圳同安藥業有限公司。

衛生署發言人解釋:“‘非那西丁’和‘氨基比林’曾被用作止痛之用,但因其可引致嚴重副作用,兩者分別于1983年和1984年在香港禁售 。‘非那西丁’會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。‘氨基比林’則會引致粒性白血球缺乏癥。”

藥劑專家:港方檢測的可能是假藥

由于維C銀翹片是老廣常用的感冒藥,該消息經網絡傳播后也引發熱議。

記者昨日采訪了廣東省一家三甲醫院的藥劑科專家,該不愿透露姓名的專家表示,香港患者極有可能是買到了假藥。“非那西丁因副作用大,在中國內地早被禁用在人身上。”該專家介紹,以前“非那西丁”和“氨基比林”曾一度被用來止痛,但由于“非那西丁”會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥,“氨基比林”則會引致粒性白血球缺乏癥,兩種藥均在香港被禁售,但在內地,有部分注射劑還會含有“氨基比林”,但正規的維C銀翹片也不含“氨基比林”。

“維C銀翹片不是新藥,理論上來說像‘同安’這樣的知名廠家是不可能用被禁用卻沒有明顯效用的成分。”該專家表示,中國內地生產維C銀翹片的批準文號高達367個,這說明至少有367個廠家可生產,患者只要到正規醫院和正規藥店買該藥品,應該不會出現類似問題。

廠家:正規廠家產的不含這兩種成分

針對香港的報道,昨日不少生產維C銀翹片的廠家接受信息時報記者采訪時認為報道并不客觀:“正規廠家生產的維C銀翹片并不含‘非那西丁’和‘氨基比林’兩種成分,不能一概而論將維C銀翹片歸類為有害藥品。”一位藥廠負責人這樣介紹。

昨日,廣州本土制藥企業、維C銀翹片原研企業的廣州中一藥業發表聲明澄清:香港衛生署醫管局呼吁市民不應購買和服用“維C銀翹片”并不客觀,根據《中國藥典》2010年版第一部1139頁,維C銀翹片并沒有“非那西丁”和“氨基比林”兩種成分。按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定,此次香港衛生署化驗的“維銀翹片”產品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符,屬于假藥。

同樣生產“維C銀翹片”的廣西盈康制藥負責人也向記者表示生產的藥品當中絕對不含“非那西丁”和“氨基比林”。

廠家的說法得到了廣東省藥監局方面的肯定:“‘維C銀翹片’內添加‘非那西丁’和‘氨基比林’,的確是違規。”一位負責人這樣告訴記者。

研發者:研發時沒有這兩種成分

信息時報記者經過幾番周折,找到了現年73歲的維C銀翹片處方設計者、高級工程師張榮。據了解,1980年,身為當時廣州眾勝藥廠(現合并為廣州中一藥業有限公司)研究所副所長的張榮,與幾位同事一起提出并研制了中西合璧的維C銀翹片。

“研發的時候并沒有添加這兩種成分。”據他介紹,維C銀翹片由10味中藥和3味西藥配成。其實就是在根據清代吳瑭撰《溫病條辨》所載原本純中藥“銀翹散”方為基礎,加入維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏制成的中西藥復方制劑。“沒有非法添加其它成分的維C銀翹片是安全的,是經過國家藥監審批的。”張榮這樣說。

“2012年,中一藥業銷售了735414盒維C銀翹片,不良反應3例。”廣州中一藥業一位負責人向記者透露。

涉事廠家:曾一度稱港署出錯將保留訴訟

根據香港衛生署提供的圖片顯示,涉事的維C銀翹片生產廠家為深圳同安藥業有限公司。昨日上午,深圳同安藥業有限公司一位姓呂的工作人員接受記者采訪稱,其公司出產的維C銀翹片肯定不存在質量問題。“香港衛生署公布的藥物也沒有明確指出是哪個廠家的產品,估計是香港衛生署配圖有誤。現在公司已經通過廣東省藥監局給國家藥監局遞交申請函,與對方交涉當中,我們將會保留訴訟權利。”該工作人員稱。

但到了下午16時31分,人民日報官方微博發布消息,稱香港衛生署強調呼吁禁用的只是產品標簽印有“深圳同安藥業有限公司”和“批準文號:國藥準字Z44023281”的產品。當記者再次致電同安詢問該情況,但對方電話已無人接聽。

國家食藥監總局:暫停該廠家該產品銷售

隨后,國家食品藥品監督管理總局官網發布稱,已對香港政府通報的維C銀翹片問題開展調查,同時責成廣東省食品藥品監督管理局,核實問題產品是否為該企業生產,責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售,并對企業開展監督檢查和產品抽驗,重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。如發現企業存在違法違規行為或藥品質量問題,立即責令其停止生產、銷售,召回問題產品,依法嚴厲查處。如發現為冒用該企業名義造假犯罪的,立即移交公安部門并配合查處。相關調查和處理情況,國家食品藥品監督管理總局將及時向公眾公開。

昨日,廣東省食品藥品監督部門表示已經已著手組織核查,同時向香港相關部門了解具體情況。深圳市藥品藥品監管局已于昨日上午派工作人員赴“深圳同安藥業有限公司”現場開展調查及相關產品抽樣等工作,具體核查結果將作統一發布。

藥店:大參林下架涉事維C銀翹片

昨日上午,記者在廣東省中醫院附近的多家藥店調查了解,德眾、花城、中一藥廠制造的維C銀翹片在各大藥店的柜臺內正常銷售,售價為1~5元不等,未見異常。

在海珠區赤崗的一家藥店內,有多個品牌的維C銀翹片在售,價格從每盒2.7元到4.5元不等,據店員介紹,這些維C銀翹片都已經銷售多時,藥品質量“肯定沒有問題”。

昨日上午記者,在大參林各分店發現有“深圳同安”生產的維C銀翹片出售,售價為1元/瓶,而寶芝林、健民醫藥、老百姓、康平等藥房卻未見有售。

大參林某分店的負責人告訴記者,未收到藥監局的下架通知,而大參林集團已經和深圳同安聯系,因此暫不會將該藥品下架。但下午,接到國家食藥監總局通知后,該藥店將深圳同安的維C銀翹片下架。(李莉 李楠楠 袁建彰 郭仲然)

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