隨著人們疾病預(yù)防意識的提升，很多家長選擇在孩子出生后接種13價肺炎球菌結(jié)合疫苗(以下簡稱13價肺炎疫苗)預(yù)防肺炎。然而，據(jù)《證券日報》記者了解，目前，市場上13價肺炎疫苗出現(xiàn)了供應(yīng)不足、甚至斷貨的現(xiàn)象。而一些有疫苗存貨的私立醫(yī)院銷售價格水漲船高，接種總價出現(xiàn)了翻倍的現(xiàn)象。

　　國內(nèi)13價肺炎疫苗的生產(chǎn)企業(yè)僅有跨國藥企輝瑞制藥一家。對此，記者致電輝瑞制藥產(chǎn)品客服，其向記者介紹，目前確實(shí)存在供貨短缺的情況，“目前需求量比較大，公司已經(jīng)在準(zhǔn)備下一批的疫苗，疫苗檢疫需要一段時間。這種供貨不足的現(xiàn)象有可能持續(xù)到年底”。

　　此外，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)沃森生物研發(fā)的13價肺炎疫苗也加快了上市步伐。昨日，《證券日報》記者致電沃森生物董秘辦，工作人員向記者介紹，目前其所了解到的是該疫苗處于血清檢測階段，有望在年底獲批。不過產(chǎn)品獲批到上市之間還要需要一段時間。

　　13價肺炎疫苗一針難求

　　據(jù)了解，肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是發(fā)病率最高的細(xì)菌性呼吸道傳染病。嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟和老年人免疫功能退化，是肺炎球菌感染的高危人群。據(jù)WHO估計(jì)，全球每年有160萬人死于肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒;我國每年大約有174萬名兒童發(fā)生嚴(yán)重的肺炎球菌感染，其中3萬名兒童夭折(相當(dāng)于每17分鐘就有1名兒童因此死亡)。

　　目前，國內(nèi)外用于預(yù)防肺炎鏈球菌所致疾病的疫苗主要有23價肺炎球菌多糖疫苗和13價肺炎球菌結(jié)合疫苗。23價肺炎球菌多糖疫苗對于成年人的預(yù)防效果較為明顯，但該疫苗對兩歲以下嬰幼兒無效。而肺炎球菌結(jié)合疫苗能夠?yàn)閶胗變禾峁┯行У谋Ｗo(hù)，其免疫力更持久。

　　《證券日報》記者通過國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站查詢獲知，目前在國內(nèi)獲批的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的企業(yè)為輝瑞制藥，而23價肺炎球菌多糖疫苗的獲批企業(yè)包括沃森生物、成都生物制品研究所、賽諾菲、默沙東。

　　輝瑞制藥生產(chǎn)的13價肺炎疫苗于2016年11月份獲得國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)。輝瑞制藥產(chǎn)品客服人士向記者介紹，每次接種參考價格為八百多元。13價肺炎疫苗需要在幼兒不同月齡總計(jì)接種四次。按照輝瑞制藥提供的參考價格，四次接種總計(jì)花費(fèi)約3000多元。

　　不過，由于13價肺炎疫苗目前市場上出現(xiàn)了供貨不足、甚至斷貨的現(xiàn)象，目前能以上述參考價接種的幼兒數(shù)量少之又少。

　　北京的鄧女士在經(jīng)過多方打聽之后，終于在一家社區(qū)醫(yī)院“搶到”13價肺炎疫苗。而同在北京的劉女士卻沒這么幸運(yùn)，她向記者介紹，其向公立醫(yī)院和私立醫(yī)院多次詢問13價肺炎疫苗的情況，均被告知無貨。在打了多次電話之后，終于得知一家私立醫(yī)院有13價肺炎疫苗，不過，每針價格為1400元，一共接種四次，在折扣之后，總計(jì)5300元。此外，一位李女士向記者介紹，一些私立醫(yī)院還要加收醫(yī)師診療費(fèi)，每次費(fèi)用為400元，按此計(jì)算，接種四次肺炎疫苗費(fèi)用總金額超7000元。

　　企業(yè)加速搶占市場

　　據(jù)民生證券發(fā)布的研究報告，13價肺炎系列疫苗全球銷售總額在60億美元以上，是唯一進(jìn)入全球市場藥品銷售前十的疫苗品種。

　　在輝瑞制藥的13價肺炎疫苗出現(xiàn)斷貨之際，國內(nèi)企業(yè)加快了該疫苗的研發(fā)進(jìn)程。

　　目前，國內(nèi)企業(yè)沃森生物、民海生物、科興生物、蘭州所4家企業(yè)拿到了13價肺炎結(jié)合疫苗的臨床批件。

　　目前沃森生物的13價肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)入III期臨床研究最后階段，正在進(jìn)行血清樣本檢測和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。沃森生物介紹，按相關(guān)法律法規(guī)要求，公司內(nèi)部申報生產(chǎn)批件的前期工作一切已準(zhǔn)備就緒。沃森生物在接受投資者調(diào)研時介紹：“13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗將在今年內(nèi)結(jié)束臨床試驗(yàn)，揭盲后將成為全球第二家、中國第一家成功研發(fā)該疫苗的企業(yè)，進(jìn)度領(lǐng)先于國內(nèi)同行”。

　　此外，康泰生物2017年半年報顯示，公司旗下民海生物13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗已取得臨床研究批件，正處于臨床研究階段。

　　近日，智飛生物發(fā)布了關(guān)于15價肺炎球菌結(jié)合疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件的公告。智飛生物稱，全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛綠竹”)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗(以下簡稱“15價肺炎結(jié)合疫苗”)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)批件(規(guī)格0.5ml/支)，同意本品作為預(yù)防用生物制品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)批件的要求，盡快開展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。

　　智飛生物介紹，肺炎球菌有90多種的血清型，但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分型別，國外已上市的13價肺炎球菌結(jié)合疫苗，是選擇歐美地區(qū)的13個優(yōu)勢型研制的，對亞洲地區(qū)的優(yōu)勢血清型覆蓋率低于歐美。智飛綠竹研發(fā)的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗，涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型，也符合國內(nèi)的優(yōu)勢血清型分布。15價肺炎球菌結(jié)合疫苗擬使用對象為2月齡以上人群，用于預(yù)防相關(guān)血清型肺炎球菌所致疾病。

　　肺炎疫苗的上市將給企業(yè)業(yè)績帶來利好。沃森生物在2017年半年報中介紹，隨著新產(chǎn)品23價肺炎疫苗首批于7月底獲得批簽發(fā)并正式投放市場，自2017年三季度起該產(chǎn)品將形成公司新的收入和利潤增長點(diǎn)。